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Este es un gran revés para España porque las expectativas de esta vacuna MVA-COVID19 (S) son altas. En enero de este año, el Ministerio de Ciencia español anunció una eficiencia del 100 por ciento en animales de laboratorio.
La vacuna experimental, de los científicos españoles Mariano Estepan y Juan García Arias, se basa en una versión más débil del virus vaccinia, que pertenece a la gran familia. El virus está modificado genéticamente, lo que también es eficaz contra el virus corona. Las pruebas en animales muestran que se necesitan ambas dosis de esta vacuna para obtener el efecto deseado.
Inicialmente, la fase de laboratorio se retrasó debido a la escasez de monos para probar la vacuna. Posteriormente, el CSIC obtuvo 12 monos del Centro de Investigación Biomédica de Primates en Ridgewich para la investigación en español. Tras la fase de ensayo con estos animales, la farmacéutica española AEMPS aprobará el inicio de la fase de ensayo clínico con humanos.
El mono habría muerto después de ser vacunado.
Sin embargo, todavía no hay luz verde para esta fase final de investigación. Según el diario El Español, esto puede estar relacionado con los problemas de salud de uno de los monos, pero Estephan lo niega categóricamente y afirma que la muerte de uno de los animales no es real. Estepen dijo que la aprobación para la fase médica no se aplicaría si surgieran problemas de salud como resultado de la vacuna en la etapa de laboratorio.
Se han seguido todos los protocolos internacionales en los ensayos clínicos previos a la vacunación. En función de los resultados en términos de seguridad y rendimiento, según el CSIC, se puede iniciar la fase de ensayo clínico. El CSIC no hará más declaraciones sobre el posible motivo del aplazamiento de la aprobación de la AEMPS.
Investigadores españoles anunciaron hace seis meses que les gustaría realizar los primeros ensayos clínicos con 112 sujetos. Primero, se explorará la seguridad y la respuesta inmune de la vacuna en humanos. Si los resultados son buenos, la fase médica continuará este año con otras 20.000 lecciones de voluntariado.
La vacuna española Biofabri se desarrolló en colaboración con una empresa especializada en vacunas veterinarias. Estephan recibió un presupuesto de 3 millones de euros para el desarrollo de una vacuna corona y 11 científicos para participar en la investigación preclínica.
Varios proyectos en España para el desarrollo de la vacuna Govt
El CSIC cuenta actualmente con tres proyectos de investigación diferentes para el desarrollo de la vacuna Gbno, de los cuales el de Estephan es el más avanzado. Además, los científicos españoles Louis Enjuans e Isabel Zola se encuentran en la fase de laboratorio de la vacuna M-RNA (como Pfizer y Moderna). El ministro de Salud Pública, Darius, anunció hace unas semanas que la fase clínica de esta investigación podría comenzar en la segunda mitad de 2022 si los resultados de laboratorio son positivos.
España juega un papel importante en el desarrollo de la vacuna
El tercer estudio más grande en España lo lleva a cabo una empresa farmacéutica llamada Hebra, que desarrolla una vacuna a base de proteínas. Esta vacuna también debería ser eficaz contra nuevos tipos de virus. Hibra ya ha probado la vacuna en varias especies animales y hasta ahora ha obtenido buenos resultados.
«Mirando la participación de la industria española en el desarrollo de nuevas vacunas, podemos decir que España juega un papel importante en la resolución de esta epidemia», dijo el ministro Darias.
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